来佛山看过厂的客户,很多第一反应是这边配套确实全。想做一批雾化面罩,PVC粒料、硅胶垫、松紧带、接头、纸塑袋,周边几十公里内基本能配齐。注塑机、挤出机坏了,配件师傅当天能上门。连灭菌都能找到就近的环氧乙烷站,不用把货发到外省去转一圈。我们厂在这边做了十几年,说实话,医疗器械最怕的就是某一个环节卡住,佛山这地方很少让你干等。
客户验厂,现在早就不流行看个样品间就走。进车间第一眼看地面和设备摆放,第二眼就是问洁净区怎么管。我们雾化吸氧类耗材在十万级洁净车间做,客户会要求看压差表、温湿度记录、换气次数,有的外贸客户还会盯着问初效中效过滤网多久换一次。这些不是做样子,吸氧面罩和鼻氧管直接接触呼吸道,车间环境管不住,后面再怎么说检验都白搭。
再往细了问,就是料。同样一支鼻氧管,用新料还是回收料,价格能差一截,味道和透明度也不一样。懂行的采购会拿起来闻,会对着灯看管壁有没有黑点、晶点。我们厂里料区按批次放,进货有厂家的检验单,自己再抽检硬度、拉伸、老化。客户问得深的时候,我们直接把料号和检验记录翻出来,总比嘴上说放心强。
还有一类客户是带着图纸来的,想做OEM或者改规格。雾化杯容量要加大还是改小,面罩要成人还是儿童码,氧管的喇叭口是硬的还是软的,包装里放不放说明书,独立袋印中文还是英文。这些在佛山不难办,模具厂多,改个接头镶件、调个管长,沟通起来方便。我们厂现在雾化吸氧类耗材能批量供货,规格确认这一块愿意提前跟客户抠细,避免大货出来尺寸不对。
验厂验到后面,往往不是看设备多新,而是看记录跟不跟得上。批号怎么编,原料投了哪批,巡检抽了几次,包装首件有没有签样,灭菌报告是不是对得上。医院配送商和外贸客户现在对追溯很较真,尤其做OEM的,怕的就是哪天需要召回,厂家自己都说不清这批货用了什么。
佛山做医疗器械还有个好处,就是同行多。你不懂的,周边问一圈总有做过的人。注册备案要走什么流程,说明书怎么改,标签要标哪些信息,这些事在产业聚集的地方信息流通快。我们厂常接一些客户转来的补单,他们之前在别处做的规格乱了,到佛山重新整理资料配合备案变更,顺便把包装标识一起理顺。