经销商来我们厂提雾化面罩,我一般先带他看批号打印的位置。一个批次一个批号,喷码在袋子封口边上,箱外还有一张标签。批号不是随便编的,它跟灭菌记录、过程检验、原料批次都挂着。有一次一个客户自己仓库把两个批次的鼻氧管混着放,外箱一样,袋子上的批号看不清了,医院验收直接退货。说实话,医院查得严,因为出了院感或者不良反应,他们得往上追。你拿不出灭菌记录和检验报告,这批货就白做了。
我们厂现在出货,随货资料默认是四样:出库单、批次检验报告、灭菌过程记录复印件、营业执照和备案凭证的盖章件。有些客户说不用这么多,其实怕麻烦。我劝他一句,医院要补资料的时候,你临时找厂家翻旧账,还不如进货时就拿齐。尤其是灭菌记录,上面有灭菌日期、灭菌参数、操作人、复核人,这批雾化杯是不是按环氧乙烷灭的,残留量检测做过没有,医院感控科看的就是这些。
生产日期和灭菌日期不是一回事,这点经销商最容易搞混。有的吸氧面罩生产日期是1号,灭菌可能排到5号,整个批次的有效期从灭菌日期起算。我们厂在包装上会同时印生产批号和灭菌批号,有些产品这两个批号不一样,客户看到两个日期就来问是不是印错了。不是,是灭菌那边按柜次分的。你只要把随货的灭菌记录和袋子上的灭菌批号对上,就没问题。如果对不上,哪怕产品是你们仓库正常出的,医院也会按有疑问处理。
雾化吸氧类耗材批量供货,批次追溯做不做得到,看厂里几个地方。一个是净化车间里的批生产记录,一个是灭菌部门拿回来的灭菌指示标签,还有一个是留样。我们厂每个批次留样按注册要求存,留样室要温湿度记录。经销商有时候叫我们帮查某个批次当时是几点封的口,什么规格的鼻氧管,管长多少,接头配的什么。这些都在批记录里,翻出来给你看,半小时的事。怕的是小作坊,批号是手写的,今天用不完的明天接着写同一个批号,那就麻烦了。
经销商进货要留哪些资料,我按我接触的客户习惯说。第一,厂家的出库单别扔,上面有批号和数量。第二,检验报告要原件或者盖章的电子版,别自己改。第三,灭菌记录最好扫描存档,按规格和批号建文件夹。第四,收货时看一眼外箱标签和袋子上的批号区域性是否一致,开箱抽几支核对。这四步做了,医院来要资料,你直接转发就行。我们厂现在做的OEM/ODM客户,品牌是客户的,资料配合上也是一样,他贴什么牌,我们按他的品牌出检验报告,但批次追溯和灭菌记录还是我们厂的基础数据。
最后说个实在的,批号追溯不是出了事才用。平时客户问某批雾化器和面罩怎么搭配,或者医院护士反映哪个批次的鼻氧管接头偏松,你按批号一查,就知道是哪个班次、哪台注塑机、哪批原料。我们厂有客户长期做外贸,国外那边对批次追溯要求比国内还细,连原料粒子的批次都要传。习惯了这套,反而觉得轻松。因为规格确认在合同里写清楚,批号跟记录跟货走,谁也别想扯皮。