6821、6856、6866这几个编号,是2002版《医疗器械分类目录》里的老分类代码。现在新注册的产品已经用2017版目录了,但很多医院的采购申请单、招标参数、经销商的库存表还在沿用老叫法。简单说,6821是医用电子仪器设备,6856是病房护理设备及器具,6866是医用高分子材料及制品。雾化器和吸氧类耗材基本都落在这三个大类里,但具体哪个产品归哪一类,关键看产品结构和预期用途。
我们厂做得多的压缩式雾化器主机,按老分类就属于6821。它是通电的设备,有电机、有气泵,把药液打成可吸入的微粒。但雾化杯、雾化面罩、咬嘴这些一次性的耗材,不能跟着主机归到6821,因为它们本身不是电子仪器。很多人在这上面搞混,以为买雾化器整机就全都一个分类号,实际医院做设备科入库和耗材库入库时,主机和耗材经常是分开走的。
雾化面罩、雾化杯、一次性使用雾化器套件这类,老目录里多数归在6866医用高分子材料及制品。因为它们的主体是PP、PVC、硅胶这类高分子材料,属于一次性使用耗材,不带电路、不带气泵。不过也有例外。有些带延长管、带氧驱动接头的雾化器组件,或者专门配中心供氧系统用的氧驱动雾化面罩,医院习惯按使用场景归到6856病房护理设备及器具里去。这个跟医院内部的管理习惯有关,没有谁对谁错,但采购单上最好备注清楚,免得仓库拒收。
吸氧面罩、鼻氧管、氧气连接管、湿化瓶这些,大部分也是6866的范畴。鼻氧管常见规格有2米、2.5米、3米,分成人、儿童、婴儿,鼻孔间距和鼻塞软硬度不一样。吸氧面罩分普通型、文丘里型、带储氧袋型,文丘里那种带浓度调节阀,结构复杂一点,老目录下有些会往6856靠。我们给经销商供货时,遇到旧版分类对不上的情况,一般会同时提供产品注册证上的新旧分类对照,让对方入库时有个依据。
6856病房护理设备及器具里,跟呼吸相关的耗材主要是氧气吸入器、负压吸引装置、简易呼吸器面罩这些。有些厂把带流量调节阀的吸氧面罩、墙式氧气吸入器耗材组套归到这一类。说实话,这里面交叉挺多,同一款产品在不同省份的招标目录里可能被分到不同编码。我接触的客户里,为这事被医院耗材科打回来的不在少数。所以每次发货前,我们都会跟客户确认对方院内使用的分类编码,避免因为老分类错位导致验收卡住。
现在新注册的产品,注册证上标的是2017版分类目录,比如雾化面罩一般是14类注输、护理和防护器械,鼻氧管是08类呼吸、麻醉和急救器械。但实际采购中,老编6821、6856、6866还会存在很多年,尤其基层医院和老的招标模板。我们厂做雾化器和吸氧耗材批量供货,常规规格都有现货,特殊管长、接头、包装可以按客户要求确认。做OEM或者贴牌的话,注册资料、检验报告、标签说明书这些配合到位,分类目录新旧对照也能帮着整理清楚。