6821、6856、6866这几个编号,是以前医疗器械分类目录里的习惯叫法,很多老采购和医院设备科的人到现在还在用。简单说,6821管的是医用电子仪器设备,6856归到病房护理设备及器具,6866是医用高分子材料及制品。像压缩式雾化器主机,很多就落在6821里。雾化杯、雾化面罩、吸氧面罩、鼻氧管、氧气连接管这些一次性耗材,一般按6866去靠。

我们厂做雾化和吸氧类耗材这些年,客户问得最多的就是面罩和导管到底按哪个分类走。一次性雾化面罩、吸氧面罩、鼻氧管,只要主体材料是医用级PVC、PP、硅胶这一类高分子材料,做成与人体接触的管路和面罩组件,基本都归6866。但如果把雾化主机和一次性管路配套起来报,主机的分类就可能要往6821走。6856更多是病房里用的护理设备,比如氧气吸入器、吸引器、护理推车这些,跟一次性雾化吸氧耗材直接挂钩的情形反而少。

采购和投标的时候,最怕把分类编号写串了。我遇到过经销商拿了我们的雾化杯和吸氧面罩去投标,标书里填成6821,结果被退回来说分类不符。实际核对下来,雾化杯、雾化面罩、吸氧面罩、鼻氧管这些一次性高分子耗材,注册证上的分类通常是6866。压缩式雾化器主机反而是6821。所以同一张订单里既有主机又有耗材,分类编号要分开列,别想省事填一个。

说实话,现在新的医疗器械分类目录已经变了,按风险程度加产品描述去对应,但很多医院招标文件和经销商进货台账还是习惯标6821、6856、6866。我们厂给客户提供首营资料、注册证、检验报告、供货资质这些文件时,都会把产品对应的分类编号和产品描述列清楚,方便客户在标书和入库单里直接抄。碰到老编号和新分类对不上的情况,我们会把注册证上的分类编码也附上,两边都能对上,客户不用自己猜。

雾化吸氧类耗材做批量供货,规格确认比分类编号更费时间。鼻氧管有成人款、儿童款,管长从两米到三米多都有,接头有喇叭口、锥形头、带密封圈的,鼻塞有直头弯头、软硬度也不一样。雾化面罩分儿童面罩、成人口含式、带松紧带的,雾化杯容量有6毫升、8毫升、20毫升几种,残液量要求也不一样。广东这边有些客户要防挤压的吸氧面罩,有些要带雾化接口的氧气面罩,还有要配湿化瓶连接管的。分类编号只是第一步,规格表对不准,货发过去现场用不了,比分类填错还耽误事。

我们厂对雾化吸氧类耗材的OEM/ODM,一般先让客户发现有样品或者规格书过来,我们把材料、尺寸、包装方式、灭菌方式、装箱数量都确认一遍,再出样品。资料这块不用客户操心,注册证、说明书、检验报告、供货资质随货或者首营交换时一起给。分类编号、产品描述、型号规格这些,我们按实际注册信息填,不套错编号,也不会把医用耗材写成普通日用品去报。

最后提醒一句,6821、6856、6866是老分类里的习惯叫法,真正签合同、做首营备案、投标资料,还是以产品注册证上的分类编码为准。雾化吸氧类一次性耗材大多归6866,但具体到某个型号,注册证上写什么就按什么走。采购和经销商朋友拿不准,就让厂家把注册证和产品技术要求里对应那页拍清楚发过来,别拿宣传页上的描述当依据。