有些客户翻旧标书或者医院的老目录,看到6821、6856、6866这些编号会懵,问我这到底对应什么产品,雾化杯、鼻氧管、吸氧面罩又该归到哪一类。这些编号是旧版医疗器械分类目录里的管理类别和产品分类代号,不是注册证号,也不是单个产品的唯一编码。6821属于医用电子仪器设备,常跟心电、脑电、监护这类设备挂钩;6856是病房护理设备及器具,像病床、轮椅、防褥疮垫、护理耗材的一部分会往这里靠;6866是医用高分子材料及制品,一次性使用输注器具、引流管、吸氧面罩、鼻氧管、雾化面罩这些用高分子材料做的东西,多数都落在这个范围内。

我们厂做的产品里,鼻氧管、一次性使用吸氧面罩、雾化面罩、氧气连接管,这些在旧目录体系下基本都归6866。压缩式雾化器主机如果是电动的,有时候会被归到6821或者6826这类有源设备范畴,但配套的一次性雾化杯、面罩、咬嘴还是走6866的路子。6856里面也有吸氧相关的护理耗材,比如某些带湿化瓶功能的病房护理组件,不同省份不同时期的标书口径不完全一致,这个得看当时当地的分类界定文件,不能一口咬死。

说实话,现在新注册的产品都用2017版分类目录了,编号体系变了,旧目录里的6821、6856、6866更多是出现在老标书、老物价编码、老收费项目对照表里。我们习惯的做法是,客户拿旧编号来问,先别急着报规格,先搞清楚对方要的是设备还是耗材,是单买还是一整套配,医院招标文件里写的是旧分类代号还是新目录的子目录代码。拿不准的时候,把产品注册证上的分类编码和适用范围拉出来对一下,比凭编号猜靠谱得多。

雾化吸氧类耗材归类看着简单,实际跟产品结构有关。比如带氧浓度调节的文丘里面罩和普通吸氧面罩,在分类上可能都是6866下的不同产品名称,但注册时提交的技术要求和检验项目差很多。鼻氧管分单孔、双孔、挂耳式、带接头不带接头,管长从1.8米到3米都能做,归在一个类别不代表规格能乱配。我们给经销商批量供货,会先确认医院现有耗材的接头尺寸、管长、鼻塞软硬,再对照注册证上的产品名称和结构组成,避免送样和投标型号对不上。

OEM和贴牌客户问分类,背后多半是想搞清楚标签和包装上怎么印。这里得提醒一句,分类编号不是想印就印,印不印、印哪套编号,得看产品注册证和说明书核准的内容。我们配合客户做中性包装或者品牌定制,会按双方确认的包材设计稿打样,注册信息、生产备案号、批号位置、灭菌标识这些都得留对位置,不能因为改了logo把该印的信息挤没了。

还有一类情况是医院临时采购,科室写个申请单,上面只写了老分类编号和大概用途。这时候我们会让客户把医院申请单发过来,再根据实际使用场景反推产品。比如写6866吸氧耗材,那可能是鼻氧管,也可能是面罩,也可能是连接管,我们一般会建议先拿几个常规规格去临床试用,确认接口和病人舒适度,再批量下单。规格确认这步省不了,尤其是长期氧疗的老人,鼻塞太硬、管长太短,用两天就不想戴了,回头退换货大家都麻烦。

资料配合也跟分类有关。旧目录下的产品,有些医院要物价收费对照,有些要分类界定说明,我们厂能提供注册证、说明书、检验报告、标签样稿这些常规文件,但涉及具体医院收费编码对不上这种,得经销商和医院医保办、物价科去沟通,厂家只能配合提供产品技术说明和分类依据。批量供货前把这些问清楚,比货到了医院再补材料强。