干这行常被问到:你们厂做雾化面罩、鼻氧管这些,在分类目录里到底算哪一类?客户系统里输编号,有的写6856,有的写6866,还有说6821的。我先把话说明白,6821、6856、6866是旧版分类目录的编号习惯,现在很多省份已经用2017版新目录了,新目录讲的是分类编码,比如08呼吸、14注输护理。但医院和经销商老系统里,这些旧编号还是经常出现,尤其写标书、挂网、对医保码的时候容易卡住。得知道它原来指的是什么,才不耽误事。

6821这个号段,在旧目录里管的是医用电子仪器设备。像心电、脑电、监护这类带电的仪器,很多以前归在6821。有客户以为雾化器也归6821,因为压缩式雾化器带电、有主机。其实家用和医用压缩式雾化器,不少地区在旧目录里是按第二类医疗器械管理,分类编码走的是6826物理治疗及康复设备,或者按当时的具体注册证来。6821跟雾化吸氧耗材没太大关系,别看到产品编号就往里套。我们厂做的雾化杯、雾化面罩、咬嘴这些都是无源耗材,不跟6821沾边。

6856对雾化、吸氧类产品才是关键号段。旧目录里6856是病房护理设备及器具,很多一次性医用高分子耗材当年都归在这里面,像鼻氧管、吸氧面罩、一次性雾化面罩、氧气连接管、湿化瓶配套管路,这些无源、不带电、用于病房给氧或雾化吸入的产品,常见注册证分类就是6856。我们厂出货的鼻氧管,2米、2.5米、双鼻架、单鼻架,还有一头接设备带氧气终端、一头接湿化瓶的氧气连接管,客户要资料时,我一般提醒确认当地系统里按哪个分类码录,旧的就看6856,新的多半对应08-06或14-16方向。

6866在旧目录里是医用高分子材料及制品。这个类目涵盖范围挺广,一次性使用输液器、注射器、引流管、导尿管、吸引连接管,很多都归6866。雾化吸氧类里,部分一次性使用呼吸管路、延长管、面罩类产品,如果注册时按高分子耗材走,就可能落在6866。我们厂有款带延长管的雾化杯套装,杯体是PP,管路是PVC,面罩是软PVC,当年拿证分类里就写着6866。客户如果拿到的注册证是6866,不代表产品不对,是注册路径不同。但投标时要跟医院确认,系统里码号和目录分类是否认可。

回到雾化吸氧产品具体怎么归类,说实话没法一句话定死,得看注册证、产品结构和当地系统。压缩式雾化器主机是带电机、有源设备,管理类别和一次性耗材完全不同。雾化杯、雾化面罩、咬嘴、鼻氧管、吸氧面罩、氧气连接管这些无源耗材,旧目录基本在6856或6866里面,新目录多在08呼吸、14注输护理方向的子类里。我们厂主要做一次性医用雾化器配套耗材、雾化面罩、吸氧面罩、鼻氧管、氧气连接管和病房护理耗材,注册证和老分类号我们都能配合提供,也会提醒客户别拿着耗材的注册证去报有源设备的分类。

采购和投标最怕对错号。我遇到过有经销商把鼻氧管旧分类写成6866,但医院标书要求6856,结果废标,其实产品完全一样,只是系统码没对上。还有些客户以为雾化面罩属于6821,资料传上去被系统驳回。所以下单前、投标前,最好把注册证复印件、技术要求编号、当地分类目录码三样对一遍。我们厂给经销商和医院做批量供货时,通常会把产品名称、规格、注册证号、分类编码列清楚,OEM和ODM订单也会提前确认客户包装上要印的分类信息怎么放合规。

规格这块同样别含糊。像鼻氧管,管长有2米、2.5米,接口有喇叭口、内圆锥接头,鼻架有双鼻架、单鼻架,包装有单支PE袋或纸塑袋。吸氧面罩分成人、儿童、婴儿,接口有标准氧源接头。雾化面罩有带松紧带的、有手持式的,雾化杯容量从6毫升到20毫升都有。我们厂批量做雾化吸氧类耗材,客户来问规格,我一般先问三件事:用在什么终端,配什么主机或墙氧,包装要有中包装还是单独灭菌包装。确认清楚了再打样寄样,不然来回改包装和接口,耽误的是病人和临床使用。产品使用和更换周期,说明书都有写,医院或家庭用户按说明书和医嘱来。