有些客户来我们厂里看货,走到净化车间外面隔着玻璃看一会儿,会问一句:就这些塑料件,注塑出来还要在净化车间里包装,是不是有点多余?我一般就反问他,这东西最后是怼在鼻子嘴巴上用的,你敢让它在普通仓库地上堆着打包吗?吸氧面罩、雾化杯、鼻氧管,都属于直接或者间接接触呼吸道黏膜的耗材,生产环境不干净,表面那点看不见的粉尘、纤维、菌落,到了病人那儿就是另外一回事了。
净化车间解决的第一个事,是控制初始污染菌。医用高分子耗材在注塑和组装过程中,塑料粒子本身要经过高温熔融,刚打出来的产品在料头剪断、去毛边、装袋这些环节,如果都在普通环境里做,空气中的细菌和微粒会落在产品表面。尤其是雾化杯的杯体内部、面罩的罩腔、鼻氧管的出氧口,这些地方没法在出厂前拿酒精棉擦一遍,一次性产品就是图个拆开即用。过净化车间,把空气中的悬浮粒子和菌落数压下来,产品从脱模到封口的整个路径才有底。
我们厂做雾化器和吸氧面罩的时候,有个环节特别在意,就是连接管和接口。氧气连接管、雾化器送气管,管子是挤出来的,表面会带静电,在普通车间里,空气中的灰尘特别喜欢往管壁上吸。管子内部你肉眼看不见,但用手指头从管口往里面摸一圈,要是在非洁净环境下干过,指肚上能蹭出灰来。所以这类管子在挤出冷却之后,进净化车间的缓冲间,套上防尘袋,再流转到装配工位。我们在车间里干活的人,不戴手环、不戴戒指、头发要裹进帽子里,鞋底过粘尘垫,这些都不是做样子。
还有一个被很多采购忽略的,是包装环节的环境等级。有些小作坊,产品是净化车间做的,但包装在普通房间,等于前面白干。我们的一次性耗材,内包装装袋和封口这道工序,在净化车间的局部层流罩下面完成,速度可能慢一点,但封口前袋子里的空气环境是干净的。尤其像鼻氧管和吸氧面罩,有些客户要求单支装,有些要十支装,装袋那一下如果周围粉尘大,袋子一封死,粉尘就跟着产品一起发走了。
批量供货和OEM/ODM的客户,我们一般会主动把生产环境的资料一起给过去。包括车间等级、检测报告、设备清单、人员着装规范这些。有些医院配送商和外贸公司自己不做厂,但他们的终端客户会查,项目招标文件里也会要求提供洁净区运行记录。我们这边能做到的是,客户来验厂的时候,净化车间的压差表、温湿度记录、换气次数检测,都有台账能调出来看。你看不看得懂没关系,东西得在。
说实话,雾化吸氧类耗材的规格确认再细致,材料用得再好,生产环境这个底子兜不住,前面都是零。我们碰到过客户拿别家样品来比价,说同样是PP料的雾化杯,为什么重量和壁厚都差不多,价格能差出一截。我让他把两个样品拆开对着台灯看,一个杯体通透,一个内壁有细微的粉粒附着,那不是在净化车间里做出来的。这类产品用在儿童雾化上,孩子吸进去的可不只是药。
所以回到开头那个问题,净化车间到底解决什么?它不是把产品变漂亮,也不是让车间看起来高大上,而是让每一只雾化杯、每一根鼻氧管,从注塑口出来到装进包装袋,全程处在一个受控的空气环境里。我们厂做雾化吸氧类耗材这些年,批量供货的客户很少在洁净度上跟我们掰扯,因为他们来车间看过,知道这个标准降不得。规格可以按客户确认,包装可以按客户改,净化车间的门,一步都不能退。