做采购的拿一叠宣传册回来,翻完觉得每本都差不多,这很正常。宣传册是厂家挑好的角度给你看,印刷成本不低,不可能把边边角角都放上去。真到下单前,我还是建议自己上国家药监局官网查一下注册备案信息。网址是www.nmpa.gov.cn,首页找到医疗器械板块,点进国产医疗器械产品或者进口医疗器械产品,输入产品名称、注册证号或者企业名称,能查到就说明有据可查。查不到的先别急着谈价格。
查的时候别只看查没查到,要往下看几样东西。一是型号规格,很多雾化杯、鼻氧管注册时列了一长串规格,你手上这个在不在列,得对照。二是适用范围,有的吸氧面罩写的是供医疗机构输氧用,有的适用范围更窄,采购用途不同就要留个心。三是注册人名称和生产地址,跟你拿到的供货资料是不是同一家,有没有委托生产,受托企业是谁。这些信息对不上,后面抽检或者审计起来就是麻烦。
我接触过一些客户,拿到注册证复印件就以为齐了。其实注册证只是第一步,备案信息里还有结构组成、产品描述这些内容。比如一根鼻氧管,注册信息里会写清楚材质、基本结构,是单鼻塞还是双鼻塞,带不带调节扣。拿到的实物要是明显不对,比如材质偏硬、长度差一截,那就要回头跟供货商确认是不是换了规格或者批号。有些客户吃过亏,包装上印的注册证号是真的,里面配件悄悄换了便宜的料,外观差不多,用起来气密性不行。
我们厂做一次性医用雾化器、雾化面罩、吸氧面罩、鼻氧管、氧气连接管这些医用高分子耗材,也配压缩式雾化器一起供。经常有客户拿别家的样品过来,问能不能做一样的。我说你先给我注册证或者备案凭证,我看下那个产品的型号规格和适用范围。有些能对应上,有些对应不上,不是不想做,是材料和结构变了,注册范围可能不覆盖。OEM和ODM就更不能拍脑袋说做就做,得先对齐注册路径和资料配合程度。
宣传册没法替代官方查询,还有个原因是信息更新时间差。注册证有生效日期和有效期,备案凭证也可能变更过。宣传册印的时候是旧信息,证已经换了新的,这种情况不少见。批量供货前,我一般会跟客户把这三样对一遍:注册证或备案凭证、产品标签、检验报告。三样上面的注册证号、产品名称、规格型号能对上,心里才踏实。对不上,要么是资料给错了,要么是产品从不同批次混着来。
再说说规格确认。雾化吸氧类耗材看着简单,实际上规格多到新人会晕。雾化杯有带面罩款、带咬嘴款、储雾罐款,接口有22mm、15mm,还有些要接气切面罩的。鼻氧管有成人、儿童、婴儿,长度从1米8到3米都有,双孔鼻塞的孔距还不一样。光靠宣传册上的图片比对,很容易订错。我们厂经常做的一件事,就是让客户先寄样或者把规格表发过来,我们对着注册信息核一遍,再出个正式报价单。批量供货不怕慢,就怕订错型号压在库里。
最后说个实在的,查注册备案信息不光是采购要会,使用科室提需求的时候也应该看看。医生护士说的大概名称,到了采购那里可能对应好几个不同规格。拿雾化面罩来说,有的一次性用,有的可以重复用,注册信息里写的预期用途不同,价格差得也多。查到证了再买,买得明白。我们厂在这行做了十几年,资料配合这块比较顺手,客户要投标、验厂、做供应商准入,该提供的注册证、说明书、检验报告都能及时给。但话说回来,资料再全,你自己会查才最靠谱。