样品确认最容易漏的是连接口径和实际插拔手感。雾化杯出气口、面罩接口、氧气管接头，看着都是标准锥度，实际批次不同模具会有细微差异。有些客户只量了外径，没试插拔力度，大货到了临床护士一插就松，或者紧到要用力拧。我们厂打样时会把雾化杯、面罩、氧气管三件套互相配一遍，还要试不同批次注塑件的配合。你拿样品时最好带上自己现有的主机或流量计，当场插一遍，别只看厂家说6:100锥度、22mm外径这些数字。

面罩类样品要重点捏鼻夹和绑带。鼻夹铝条不能太脆，来回折四五次不断才行，有的样品一折就断，病人戴着硌脸。绑带长度和孔位也要看，松紧带太硬会勒耳后，太软又挂不住。我们给经销商寄雾化面罩样品时，会多放两条不同长度的绑带，让他们试成人脸型和小儿脸型的差异。吸氧面罩还涉及底部弯头角度，贴不贴下巴，漏不漏气，这些光看图片看不出来，必须上脸试。

软管类样品要核对长度和壁厚。鼻氧管标称2米，卷起来量是2米，拉直后再量可能短一截，因为波纹管拉伸状态和自然状态差不少。我们质检是拉直后从鼻架中心量到分叉再到接头，误差控制在正负3厘米内。氧气连接管壁厚也容易被忽视，太薄的捏一下扁了，冬天发硬，太厚的盘不住。样品到手先闻一下味道，医用级PVC不该有刺鼻味，再折一下看回弹，放到冰箱冷藏半小时拿出来弯折，看会不会裂。

包装和标识在样品阶段就要查。独立包装的医疗器械必须打生产日期、批号、失效日期，有些小厂样品标签贴得随意，信息不全，大货也可能延续这个毛病。我们出货前批号是喷码机打上去的，不是手写贴纸。你收到样品可以核对一下外箱、中盒、小袋上的信息是否一致，尤其是灭菌方式标识。一次性使用的耗材必须标清楚EO灭菌或其它方式，不能只印个图标不写文字。消毒供应室和护士长最反感标识模糊的东西。

样品数量别只拿一个。一次性雾化器和面罩一次成型的东西，单个样品看不出批次稳定性。我们给客户确认规格时，至少同一个模具号寄三套，不同班次生产的更好，因为注塑机温度、压力调校不同，软硬和毛边情况会有差异。你可以在样品里看到个别有飞边、浇口残留，这不是大问题，但能反映厂家修模和质检的细致程度。要是三个样品一致性很差，那大货风险就大。

最后一步是把样品和注册备案资料对一遍。样品包装上的产品名称、规格型号、适用范围，必须和注册证或备案凭证上的信息对得上。有些厂家样品是通用款，资料是另一个型号，客户没核对，等大货到医院验收时才发现型号和资质不符。我们厂做OEM时，样品确认单上会同时附上产品注册信息截图，客户签字确认后再排产。你如果拿的是中性包装样品，更要让厂家在确认单上写清楚实际对应哪个注册型号，别只写一个内部货号。