经销商找厂家要资料,经常一开口就是“把你们全套资质发我”。但说实话,这四样东西——注册证、产品说明书、检验报告、授权书,用错地方的情况太多了。我碰到过有客户拿着注册证去应付医院入库,结果库房还要厂检报告;也有投标时只放了授权书,评标翻到产品说明书没盖章,分就丢了。四样资料在供货环节各管一段,别混着给。
注册证最核心的作用是证明这个产品允许卖。医院药剂科或设备科查资质,第一眼看的就是产品有没有医疗器械注册证或备案凭证。我们厂做一次性医用雾化器、雾化面罩、吸氧面罩、鼻氧管这些,不同品名、不同型号规格经常对应不同注册证号。有经销商拿A款雾化器的注册证去配B款面罩,医院一核对型号,对不上,整批货都卡在验收。所以发货前一定要把实物标签上的注册证号跟证上内容对一遍,别嫌麻烦。
产品说明书是给人看懂怎么用的,但它在供货环节常常被当成合规附件。医院验货时,说明书要随最小包装进去。前两年我们有个客户做社区卫生院配送,货送过去了,包装里说明书漏放,医院直接判不合格。说明书还涉及产品的适用范围、禁忌、储存条件,这些内容不能随便改。我们厂出雾化吸氧耗材,说明书上写的管长、接口类型、单包装还是多包装,都得跟实际货物一致。经销商如果要做OEM贴牌,说明书也得跟着注册备案信息走,改一个字都有可能出问题。
检验报告分几种,厂家出厂检验报告、第三方型式检验报告、还有医院要的批次检验报告。用途不一样。出厂检验报告通常是随货走的,证明这一批货我们厂里检过,像外观、尺寸、密封性、流量这些项目。第三方报告一般用于招标或者医院索证,证明产品符合国标或行业标准。批次检验报告,医院耗材科最喜欢要,尤其是入库建账时。经销商最好在要货时就跟业务员说清楚,是要随货的出厂报告还是单独寄的第三方报告,别等货到了医院门口才发现报告没到。
授权书是经销商身份的证明,不是产品质量证明。很多医院招投标,要求厂家给经销商的销售授权书,有的还要区域授权、项目授权。授权书上要写清楚产品范围、授权区域、授权期限。我见过有经销商拿着一张去年的授权书去投今年的标,医院核对日期直接废标。我们厂给客户开授权,一般会跟客户确认好是开给哪个项目、哪个医院、有效期多长。雾化吸氧类耗材招标频繁,授权书最好按项目开,别拿一份通稿到处用。
这几样资料配合起来,供货才顺。我们厂在佛山做医用高分子耗材十几年,雾化器、面罩、鼻氧管、氧气连接管这类产品批量供货、规格确认、OEM/ODM都有在做。客户要资料,我们一般是业务员先把注册证、说明书、对应的检验报告整理成一套,授权书按需求单独出。经销商那边也建议专人管理资料,别每次要货临时翻聊天记录。资料这东西,平时备齐了不觉得多重要,等到医院卡验收、卡入库时,少一张都够你跑两三趟。